摘要： 中商情报网讯：11月28日，国家食品药品监督管理总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》（以下简称《指导原则》）， 《指导原则》确定了中成药通用名称3大原则：“科学简明，避免重名”原则

  中商情报网讯：11月28日，国家食品药品监督管理总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》（以下简称《指导原则》），

  《指导原则》确定了中成药通用名称3大原则：“科学简明，避免重名”原则；“规范命名，避免夸大疗效”原则；“体现民间传统文化特色”原则。

  食药监总局在同时公布的“关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明”中指出，已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名等，一些形成了品牌，享誉国内外的药品，可不更名；来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

  （三）以下情形的中成药名称尽管与技术指导原则不符，但是这些品种有一定的使用历史，已形成品牌，公众普遍接受，可不更名：

  （二）由国家药典委员会组织专家审查提出需更名的中成药名单，并公开征求意见。在该名单确定并公布后，列入名单内的中成药均应更名。

  在需更名的中成药名单公布后2个月内，相关生产企业应以公函形式向国家药典委员会提出拟修改的建议通用名称，并提交相关资料：

  1.按照《中成药通用名称命名技术指导原则》最多提供三个通用名称，按推荐次序排列，并详述命名依据。

  2.出具与国家食品药品监督管理总局政府网站药品数据查询系统中已批准注册的药品名称不重名的检索结果。

  3.涉及多家企业的品种，可由各企业单独提出更名；或协商一致后共同出具公函（加盖各自公章），推举一家公司提出更名。

  2.国家药典委员会组织专家对公示征集到的反馈意见进行研究，并确定更名后的通用名称。

  批准更名之后，给予2年过渡期（以新名称公布之日起计），过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。

  批准更名之日起30日内，生产企业应对所在地省级食品药品监管部门备案更名后新的说明书、标签。自备案之日起生产的药品，不得接着使用原说明书、标签。备案前生产的药品，有效期在2年过渡期内的，该药品能够继续使用原说明书、标签至有效期结束；有效期超过2年过渡期的，该药品可以接着使用原说明书、标签至过渡期结束。

  国家食品药监管理总局加强与相关部委沟通，确保已上市中成药通用名称规范工作与基本药物目录及医疗保险目录有机衔接。国家药典委员会建立健全中药命名专业委员会。

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门督促行政区域内涉及已上市中成药通用名称规范工作的企业及时向国家药典委员会提出更名建议。

  更多资料请参考中商产业研究院发布的 《2017-2022年中国中成药行业发展前途调查及投融资战略研究报告》。

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