摘要： 本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。 近来，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到国家药品监督管理局下发的“玉屏风口服液”、“杞菊地黄口服液”的《药品弥补请求赞同通知书》。现就相关状况公告如下：

  请求内容：其他：改变玉屏风口服液（国药准字Z41020643）的药品上市答应持有人，药品上市答应持有人主体由民生药业集团有限公司改变为吉林敖东延边药业股份有限公司。

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品此次请求事项契合药品注册的有关要求，赞同依照《药品上市后改变管理办法（试行）》相关规定，赞同本品上市答应持有人由“民生药业集团有限公司（地址：我国洛阳国家高新技术开发区侯天路8号）”改变为“吉林敖东延边药业股份有限公司（地址：吉林省敦化市敖东大街2158号）”，药品赞同文号不变。转让药品的出产场所、处方、出产的根本工艺、质量衡量原则等与原药品共同，不发生改变。转让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看后，契合产品放行要求的，能够上市出售。

  请求内容：其他：改变杞菊地黄口服液（国药准字Z41020644）的药品上市答应持有人，药品上市答应持有人主体由民生药业集团有限公司改变为吉林敖东延边药业股份有限公司。

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品此次请求事项契合药品注册的有关要求，赞同依照《药品上市后改变管理办法（试行）》相关规定，赞同本品上市答应持有人由“民生药业集团有限公司（地址：我国洛阳国家高新技术开发区侯天路8号）”改变为“吉林敖东延边药业股份有限公司（地址：吉林省敦化市敖东大街2158号）”，药品赞同文号不变。转让药品的出产场所、处方、出产的根本工艺、质量衡量原则等与原药品共同，不发生改变。转让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看后，契合产品放行要求的，能够上市出售。

  玉屏风口服液的功能主治：益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色?白，或体虚易感风邪者。

  杞菊地黄口服液的功能主治：滋肾养肝。用于肝肾阴亏的晕厥、耳鸣、目涩畏光、视物昏花。

  本次公司控股子公司延边药业取得《药品弥补请求赞同通知书》的“玉屏风口服液”及“杞菊地黄口服液”，系从民生药业集团有限公司购入的中药种类，进一步添加公司产品种类类型，增强了公司中心竞争力，为公司稳步发展发明了有利条件。

  药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看，契合产品放行要求的，能够上市出售。但上述药品的出售状况受市场环境改变等要素的影响，具有不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。